Simponi Pi Pharma 50mg Sol Inj Stylo Prerempl. 1
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Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) Simponi, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants à partir de 2 ans et plus, qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX.
Un stylo prérempli de 45 mg de golimumab * dans 0,45 mL. 1 mL de solution contient 100 mg de
golimumab.
Chaque stylo prérempli peut délivrer de 0,1 mL à 0,45 mL (soit 10 à 45 mg de golimumab) par paliers
de 0,05 mL.
* Anticorps monoclonal humain de type IgG1κ produit sur une lignée cellulaire d'hybridome de
souris par la technique de l'ADN recombinant.
Excipient à effet notoire :
Chaque stylo prérempli contient 18,45 mg de sorbitol (E420) par dose de 45 mg.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Tuberculose (TB) active ou autres infections sévères, telles que sepsis, et infections opportunistes
(voir rubrique 4.4).
Insuffisance cardiaque modérée ou sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA) (voir
rubrique 4.4).
Le stylo prérempli de 45 mg/0,45 mL est destiné aux patients pédiatriques. Chaque stylo prérempli est à usage unique destiné à un seul patient et doit être jeté immédiatement après utilisation.
| CNK | 4722260 |
|---|---|
| Organisations | Pi Pharma |
| Marques | Pi Pharma |
| Largeur | 55 mm |
| Longueur | 185 mm |
| Profondeur | 57 mm |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |