Uzpruvo EG 45Mg Seringue Preremplie 1

Uzpruvo est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (MTX) ou la puvathérapie (psoralène et UVA) (voir rubrique 5.1).

Uzpruvo est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'enfant et l'adolescent âgé de 6 ans et plus, en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements systémiques ou aux photothérapies (voir rubrique 5.1).

Uzpruvo, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate (voir rubrique 5.1).

Uzpruvo est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα, ou qui présentent une contre-indication médicale à ces treatments.

Chaque seringue préremplie contient 90 mg d'ustékinumab dans 1 mL.

Les autres composants sont : histidine, monochlorhydrate d'histidine, polysorbate 80 (E433), saccharose, eau pour préparations injectables.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves Certains patients peuvent présenter des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement urgent.

Réactions allergiques — elles peuvent nécessiter un traitement urgent. Informez votre médecin ou obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence si vous remarquez l'un des signes suivants. • Les réactions allergiques graves (" anaphylaxie ") sont rares chez les personnes prenant ustékinumab (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000). Les signes incluent : o difficultés pour respirer ou avaler, o pression artérielle basse, pouvant provoquer des sensations vertigineuses ou une sensation d'évanouissement, o gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge.

• Les signes fréquents d'une réaction allergique incluent éruption cutanée et urticaire (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

Dans de rares cas, des réactions allergiques pulmonaires et une inflammation pulmonaire ont été signalées chez des patients traités par ustékinumab. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes comme la toux, l'essoufflement et la fièvre.

Si vous avez une réaction allergique grave, votre médecin pourra décider que vous ne devez plus utiliser Uzpruvo.

Infections — elles peuvent nécessiter un traitement urgent. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des signes suivants. • Les infections du nez ou de la gorge et les rhumes sont fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10). • Les infections thoraciques sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100). • L'inflammation des tissus sous la peau (cellulite) est peu fréquente (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100). • Les zona (un type d'éruption cutanée douloureuse avec des cloques) sont peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100).

Uzpruvo peut altérer votre capacité à lutter contre les infections. Certaines infections peuvent devenir graves et peuvent comprendre des infections d'origine virale, fongique, bactérienne (notamment la tuberculose) ou parasitaire, y compris des infections survenant principalement chez les personnes présentant un système immunitaire affaibli (infections opportunistes).