Paliperidone Teva 3mg Lib.prolongee Comp 112 X 3mg

Paliperidone Teva doit être utilisé avec prudence avec des médicaments augmentant l'activité du système nerveux central (psychostimulants tels que méthylphénidate). Paliperidone Teva avec de l'alcool La consommation d'alcool doit être évitée pendant la prise de ce médicament. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant la grossesse sauf si vous en avez discuté avec votre médecin. Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé la palipéridone pendant le dernier trimestre de la grossesse (pendant les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficultés à s'alimenter. Si votre bébé présente l'un de ces symptômes, vous pouvez avoir besoin de contacter votre médecin. Vous ne devez pas allaiter pendant la prise de ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Des étourdissements et des problèmes visuels peuvent survenir pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique 4, " Quels sont les effets indésirables éventuels "). Il faut en tenir compte dans les situations requérant une vigilance totale, p. ex. conduite d'une voiture ou utilisation de machines. Paliperidone Teva contient du sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Avertissez immédiatement votre médecin

• si vous présentez des caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptômes sont notamment un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe), qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, où ils provoquent une douleur dans la poitrine et des difficultés respiratoires. Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

• si vous avez une démence et si vous présentez un changement brutal de votre état mental ou une faiblesse ou un engourdissement d'apparition brutale au niveau du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un côté, ou des troubles de l'élocution, même pour une courte durée. Ces symptômes peuvent être des signes d'un accident vasculaire cérébral.

• si vous présentez une fièvre, une raideur musculaire, des sueurs ou une diminution du niveau de conscience (une affection appelée " syndrome neuroleptique malin "). Un traitement médical immédiat peut s'avérer nécessaire.

• si vous êtes un homme et si vous avez une érection prolongée ou douloureuse. Cette affection s'appelle " priapisme ". Un traitement médical immédiat peut s'avérer nécessaire.

• si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, la bouche et du visage. L'arrêt du traitement par palipéridone peut s'avérer nécessaire.

• si vous présentez une réaction allergique sévère se caractérisant par une fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une eruption cutanée et parfois une chute de la tension artérielle (constituant une " réaction anaphylactique ").

Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)

• difficultés à s'endormir ou à rester endormi

• parkinsonisme : cette affection peut inclure des mouvements lents ou altérés, une sensation de raideur ou de rigidité musculaire (rendant vos mouvements saccadés), et parfois même une sensation de mouvements " bloqués " qui redémarrent ensuite. D'autres signes de parkinsonisme incluent une marche lente et trainante, un tremblement de repos, une augmentation de la salivation et/ou un écoulement de bave, et une perte d'expression du visage

• agitation

• sensation d'être endormi ou moins vigilant

Ne prenez jamais Paliperidone Teva

• si vous êtes allergique à la palipéridone, à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paliperidone Teva.

• Les patients atteints d'un trouble schizo-affectif qui sont traités par ce médicament doivent faire l'objet d'une surveillance attentive en vue de détecter un éventuel passage des symptômes maniaques vers des symptômes dépressifs.

• Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients âgés atteints de démence. Néanmoins, les patients âgés atteints de démence qui sont traités par d'autres types similaires de médicaments peuvent présenter un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral ou de décès (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels ").

• si vous avez la maladie de Parkinson ou une démence.

• si vous avez déjà présenté un diagnostic d'une affection dont les symptômes sont notamment une température élevée et une raideur musculaire (également connue sous le nom de " syndrome neuroleptique malin ").

• si vous avez déjà présenté des mouvements anormaux de la langue ou du visage (dyskinésie tardive).

Vous devez savoir que ces deux affections peuvent être causées par ce type de médicament.

• si vous savez que vous avez eu dans le passé un nombre faible de globules blancs (pouvant ou non avoir été causé par d'autres médicaments).

• si vous êtes diabétique ou sujet au diabète.

• si vous avez une maladie cardiaque ou si vous recevez un traitement pour une maladie cardiaque qui vous rend sujet à une tension artérielle faible.

• si vous avez une épilepsie.

• si vous avez un trouble de la déglutition, de l'estomac ou de l'intestin qui réduit votre capacité à avaler ou à éliminer les aliments par des mouvements intestinaux normaux.

• si vous avez une maladie associée à une diarrhée.

• si vous avez des problèmes au niveau des reins.

• si vous avez des problèmes au niveau du foie.

• si vous avez une érection prolongée et/ou douloureuse.

• si vous avez des difficultés au niveau du contrôle de la température corporelle centrale ou une température excessive.

• si vous avez des taux anormalement élevés de l'hormone prolactine dans le sang ou si vous avez une tumeur potentiellement dépendante de la prolactine.

• si vous ou quelqu'un d'autre de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins car la prise d'antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins.