Amgevita 20mg Sol Inj 50mg/ml Ser.preremplie 1

AMGEVITA est destiné à traiter les maladies inflammatoires énumérées ci-dessous :
La polyarthrite rhumatoïde
Arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire
Arthrite liée à l'enthésite
Spondylarthrite ankylosante
Spondyloarthrite axiale sans preuve radiographique de spondylarthrite ankylosante
Arthrite psoriasique
Psoriasis en plaques
Hidradenitis suppurativa
la maladie de Crohn
Colite ulcéreuse et
Uveitis non infectieuse

AMGEVITA peut également être prescrit pour le traitement de la maladie rhumatoïde sévère, active et progressive.
polyarthrite rhumatoïde sans traitement antérieur par méthotrexate.

Chaque stylo prérempli contient 40 mg d'adalimumab dans 0,8 mL de solution.

Acide acétique glacial, saccharose, polysorbate 80, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.

AMGEVITA peut être pris en association avec le méthotrexate ou certains traitements de fond de la polyarthrite rhumatoïde (sulfasalazine, hydroxychloroquine, léflunomide et préparations injectables à base de sels d'or), corticoïdes ou médicaments de la douleur y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Vous ne devriez pas prendre AMGEVITA en association avec des médicaments contenant les substances actives anakinra ou abatacept en raison du risque accru d'infection grave. Si vous vous posez des questions, consultez votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart sont légers ou peu importants. Cependant certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement. Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d'AMGEVITA.

Informez votre médecin immédiatement si vous constatez un des signes de réaction allergique ou d'insuffisance cardiaque suivants :

• Une éruption cutanée sévère, de l'urticaire, ou d'autres signes de réactions allergiques ; • Un gonflement de la face, des mains, des pieds ; • Une gêne respiratoire, gêne en avalant ; • Essoufflement à l'effort ou en position allongée ou gonflement des pieds.

Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :

• Des signes d'infection tels que fièvre, sensations de nausées ou de malaise, plaies ou problèmes dentaires, brûlures en urinant ; • Une sensation de faiblesse ou de fatigue ; • Une toux ; • Des fourmillements ; • Un engourdissement ; • Une vision double ; • Une faiblesse des bras ou des jambes ; • Des signes de cancer de la peau tels qu'un " bouton " ou une plaie ouverte qui ne cicatrise pas ; • Des signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions, saignements, pâleur.

Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec adalimumab.

Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)

• réactions au point d'injection (dont douleur, tuméfaction, rougeur ou démangeaison) ; • infections des voies respiratoires (y compris rhume, nez qui coule, sinusite, pneumonie) ; • maux de tête ; • douleurs abdominales ; • nausées et vomissements ; • rash ; • douleurs musculo-squelettiques.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• infections graves (y compris empoisonnement du sang et grippe) ; • infections intestinales (y compris gastroentérite) ; • infections cutanées (y compris cellulite et zona) ; • infections de l'oreille ; • infections buccales (y compris infections dentaires et boutons de fièvre) ; • infections des organes de reproduction ; • infections urinaires ; • infections fongiques ; • infections articulaires ; • tumeurs bénignes ; • cancer de la peau ; • réactions allergiques (y compris allergie saisonnière) ; • déshydratation ; • troubles de l'humeur (y compris dépression) ; • anxiété ; • sommeil difficile ; • troubles sensitifs tels que fourmillements, picotements ou engourdissement ;

Ne pas utiliser le stylo prérempli d'AMGEVITA s'il est tombé sur une surface dure. Une partie du stylo prérempli pourrait être cassée même si cela n'est pas apparent. Utilisez un nouveau stylo prérempli et appelez votre médecin ou votre professionnel de santé.

Ne pas utiliser le stylo prérempli si la boîte est endommagée ou que le sceau est rompu.

Ne pas utiliser le stylo prérempli après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.

Ne pas secouer le stylo prérempli.

Ne pas retirer le capuchon jaune du stylo prérempli avant d'être prêt(e) à injecter.

Ne pas utiliser le stylo prérempli s'il a été congelé.