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Avertissements et précautions Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que le clonazépam ont eu des idées de se blesser ou de se tuer. Si vous avez de telles idées à un seul moment, contactez immédiatement votre médecin. Chez les enfants âgés de moins de 6 ans, Rivotril ne sera utilisé que dans certains types rares de maladies s'il a été prescrit par un spécialiste et sous la surveillance de celui-ci. Consultez votre médecin avant de prendre Rivotril  si vous avez des problèmes au foie et aux poumons.  si vous avez une ataxie (lorsque vous avez des troubles de l'équilibre, des problèmes d'élocution ou des mouvements oculaires rapides).  si vous avez déjà eu une dépression et/ou fait une tentative de suicide.  si vous souffrez d'une myasthénie grave (faiblesse musculaire grave).  si vous buvez régulièrement de l'alcool ou prenez des drogues ou vous avez eu des problèmes avec l'alcool ou des drogues dans le passé.  si vous avez des apnées du sommeil.  si vous avez une maladie sanguine rare et héréditaire appelée " porphyrie ". Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous ou si vous n'êtes pas sûr, consultez votre médecin avant de prendre Rivotril. Votre médecin a besoin de cette information pour s'assurer que Rivotril vous convient.

Rivotril est utilisé pour traiter l'épilepsie.  Il diminue le nombre de crises (crises d'épilepsie) que vous faites.  Toute crise que vous ferez sera moins grave.

Autres médicaments et Rivotril Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance et les médicaments à base de plantes. En effet, Rivotril peut affecter la manière dont agissent certains médicaments. Certains autres médicaments peuvent aussi affecter la façon dont Rivotril agit. Informez particulièrement votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :  autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie tels que carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, lamotrigine ou valproate sodique et acide valproïque.  médicaments utilisés pour faciliter le sommeil (somnifères).  médicaments contre l'anxiété (tranquillisants).  antidouleurs (analgésiques) et médicaments qui relaxent vos muscles (myorelaxants).  kétoconazole et autres médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques.  théophylline (un médicament utilisé pour traiter l'asthme).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables importants à surveiller : Réactions allergiques Si vous avez une réaction allergique, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure :  Gonflement soudain de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche. Cela peut causer des difficultés à respirer ou avaler.  Gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles.  Eruptions cutanées ou démangeaisons. Effets sur le comportement Si vous remarquez l'un des effets suivants, consultez votre médecin, car il peut vouloir que vous arrêtiez de prendre Rivotril. Les signes peuvent inclure :  Agressivité, excitation, irritabilité, nervosité, agitation, colère ou anxiété.  Troubles du sommeil, idées délirantes, cauchemars et rêves intenses.  Psychoses (troubles de la personnalité graves), hyperactivité, comportement inadapté. Voir aussi " Symptômes de sevrage " dans la rubrique 4. Nourrissons et enfants  Si un nourrisson ou un enfant en bas âge prend Rivotril, surveillez-le étroitement, car il peut avoir des problèmes respiratoires, de la toux ou une suffocation. Cela peut être provoqué par une trop grande production de salive et de sécrétions des bronches.  Puberté précoce chez l'enfant. Ceci est réversible après l'arrêt du traitement par Rivotril. Personnes âgées et patients prenant des sédatifs Les patients âgés et les patients prenant des sédatifs (y compris des boissons alcoolisées) en même temps que leur traitement par Rivotril sont plus susceptibles de tomber et de subir des fractures. Autres effets indésirables possibles Lorsque vous commencez à prendre Rivotril, vous pouvez remarquer les effets suivants :  Somnolence et fatigue.  Vertiges et étourdissements.  Faiblesse ou fatigue musculaire ou mouvements saccadés (mauvaise coordination).  Sensation d'instabilité lors de la marche. Si vous remarquez l'un de ces effets, consultez votre médecin. Il pourra peut-être vous aider en vous donnant une dose plus faible de Rivotril et ensuite, en l'augmentant progressivement. Les effets indésirables suivants peuvent se produire à tout moment pendant votre traitement. Esprit et système nerveux  Manque de concentration, confusion et sentiment d'être perdu (désorientation).  Agitation.  Difficulté à se souvenir de nouvelles choses.  Maux de tête.  Dépression.  Ralentissement de l'élocution ou difficultés à articuler.  Manque de coordination, y compris sentiment d'instabilité lors de la marche.  Augmentation de la fréquence des crises.  Très rarement, crise généralisée. Foie, reins et sang  Altérations de la fonction de votre foie (montrées dans les tests sanguins).  Perte de contrôle de la vessie.  Problèmes sanguins. Les signes incluent fatigue, ecchymoses (bleus) qui apparaissent facilement, souffle court et saignements de nez. Votre médecin pourra vous demander des analyses de sang de temps en temps. Cœur  Problèmes au cœur, y compris arrêt cardiaque. Poumon  Problèmes aux poumons (dépression respiratoire). Estomac et intestin  Nausées.  Maux d'estomac. Yeux  Vision double.  Mouvements saccadés des yeux (nystagmus). Peau et cheveux  Eruptions cutanées et démangeaisons.  Changement de couleur de la peau.  Perte de cheveux (habituellement, les cheveux repoussent). Sexuel  Perte de libido.  Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection (troubles de l'érection). Blessures  Chutes et fractures. Voir " Patients âgés et patients prenant des sédatifs " à la rubrique 4. Symptômes de sevrage Utiliser des benzodiazépines comme Rivotril peut vous rendre dépendant(e) à ce médicament. Cela signifie que si vous arrêtez rapidement le traitement ou si vous réduisez la dose trop vite, vous pouvez ressentir des symptômes de sevrage. Les symptômes peuvent inclure :  Troubles du sommeil.  Douleurs musculaires, tremblements et agitation.  Anxiété, tension, confusion, irritabilité ou agitation intense ou sautes d'humeur.  Augmentation de la transpiration.  Maux de tête, diarrhée.  Augmentation de la fréquence des crises. Les symptômes de sevrage moins fréquents incluent notamment :  Sensibilité à la lumière, au bruit et au contact physique.  Voir et entendre des choses qui ne sont pas vraiment là (hallucinations).  Picotements et engourdissement dans les bras et les jambes.  Sentiment de perdre le contact avec la réalité. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration (voir ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament. Pour la Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Pour le Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

N' utilisez pas Rivotril

 si vous êtes allergique au clonazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).  si vous êtes allergique à d'autres " benzodiazépines ".  si vous avez des problèmes respiratoires graves.  si vous avez des problèmes graves au foie.  si vous avez une myasthénie grave instable (faiblesse musculaire grave).  si vous avez un glaucome aigu à angle fermé (lorsque vous avez une pression élevée dans l'œil pouvant conduire à une perte de la vue). Ne prenez pas Rivotril si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Rivotril.

Grossesse et allaitement Ne prenez pas Rivotril si vous êtes enceinte, si vous pouvez le devenir ou si vous allaitez, sauf si votre médecin vous a dit de le faire. En effet, Rivotril peut affecter votre bébé.

1. Comment utiliser Rivotril ? Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute. Chez les enfants âgés de moins de 6 ans, Rivotril ne sera utilisé que dans certains types rares de maladies, s'il a été prescrit par un spécialiste et sous la surveillance de celui-ci.  Votre médecin démarrera votre traitement avec une faible dose de Rivotril et l'augmentera progressivement jusqu'à ce que la dose qui vous convient soit trouvée.  Votre médecin vous dira habituellement de diviser votre dose journalière en trois parts égales, que vous prendrez à des moments uniformément espacés pendant la journée.  Si la dose journalière ne peut pas être divisée en parts égales, prenez la dose la plus élevée au moment du coucher.  Une fois que votre médecin aura trouvé la dose qui vous convient, il pourra vous dire de prendre Rivotril en une seule dose le soir. Prise de la solution buvable en gouttes  Ne pas verser les gouttes directement du flacon à la bouche.  Les gouttes doivent être versée dans une cuillère. Elles peuvent ensuite être mélangées avec de l'eau, du thé ou du jus de fruit.  Après chaque ouverture du flacon, vous devez vous assurer que le compte-gouttes est bien fixé au col de la bouteille. Prise des comprimés  Les comprimés de Rivotril de 0,5 mg peuvent être divisés en deux doses égales et les comprimés de Rivotril de 2 mg peuvent être divisés en deux ou quatre doses égales afin d'en faciliter l'administration.  Les compriméssont dotés de barres de cassure pour pouvoir administrer des doses plusfaibles. Pour diviser le comprimé, tenir celui-ci avec la barre de cassure orientée vers le haut et exercer une pression du haut vers le bas.