Rivaroxaban EG 10Mg Comp Pell 30

Rivaroxaban EG contient la substance active rivaroxaban.
Rivaroxaban EG est utilisé chez l'adulte :

• pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de votre cerveau (accident
  vasculaire cérébral) et dans les autres vaisseaux sanguins de votre corps si vous souffrez d'une
  irrégularité du rythme cardiaque appelée fibrillation auriculaire non valvulaire.
• pour traiter la formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse
  profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et pour prévenir
  réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons.
  Rivaroxaban EG est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans et ayant un poids
  corporel de 30 kg ou plus :
• pour traiter les caillots sanguins et prévenir la réapparition de caillots dans les veines ou dans les
  vaisseaux sanguins des poumons, après un traitement initial d'au moins 5 jours avec des
  médicaments injectables utilisés pour traiter les caillots sanguins.

La substance active est le rivaroxaban.
Chaque comprimé contient 15 mg de rivaroxaban.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Cellulose microcristalline
Lactose monohydraté
Povidone
Amidon prégélatinisé
Crospovidone
Laurilsulfate de sodium
Stéarate de magnésium
Pelliculage
Hypromellose E464
Dioxyde de titane E171
Macrogol 4000 E1521
Oxyde de fer rouge E172

Si vous prenez

o certains médicaments contre les infections fongiques, ou mycoses (p. ex. le fluconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole), sauf s'ils sont uniquement appliqués sur la peau. o des comprimés de kétoconazole (utilisés pour traiter le syndrome de Cushing – trouble dans lequel le corps produit une quantité trop importante de cortisol). o certains médicaments contre les infections bactériennes (p. ex. clarithromycine, érythromycine) o certains antiviraux contre le VIH/SIDA (p. ex. le ritonavir). o d'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang (l'énoxaparine, le clopidogrel ou les anti- vitamine K, tels que la warfarine et l'acénocoumarol). o des anti-inflammatoires et des anti-douleurs (p. ex. le naproxène ou l'acide acétylsalicylique) o de la dronédarone, un médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque. o certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS] ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN]). Si vous êtes dans l'une des situations mentionnées plus haut, veuillez consulter votre médecin avant de prendre Rivaroxaban EG, car l'effet de Rivaroxaban EG pourrait être augmenté. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par Rivaroxaban EG et si une surveillance étroite est nécessaire.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme les autres médicaments du même type visant à réduire la formation de caillots sanguins, Rivaroxaban EG peut provoquer des saignements pouvant éventuellement mettre la vie du patient en danger. Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la tension artérielle (choc). Dans certains cas, ces saignements peuvent ne pas être manifestes.

Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

 Signes d'un saignement

o saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse touchant un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution du niveau de conscience et une raideur de la nuque.

Il s'agit d'une urgence médicale grave. Consultez immédiatement un médecin !).

o saignement abondant ou prolongé.

o sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, étourdissements, mal de tête, gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine.

Votre médecin pourra décider de vous maintenir sous surveillance plus étroite ou de modifier votre traitement.

 Signes de réactions cutanées sévères

o une éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par exemple : au niveau de la bouche ou des yeux (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique).

o une réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes internes, anomalies du sang et maladie systémique (syndrome DRESS).

• si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
  (mentionnés dans la rubrique 6).
• si vous êtes sujet(te) à des saignements excessifs.
• si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d'un organe qui augmente les risques de
  saignements importants (p. ex. un ulcère de l'estomac, une lésion ou un saignement dans le cerveau,
  une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux).
• si vous prenez déjà des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (p. ex.
  warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant
  ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée
  pour maintenir la voie ouverte.
• si vous présentez une maladie du foie augmentant le risque de saignement.
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Rivaroxaban EG doit être pris au cours d'un repas. Avalez le(s) comprimé(s), de préférence avec de l'eau. Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, discutez avec votre médecin des autres façons de prendre Rivaroxaban EG. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise. Après avoir ingéré ce mélange, vous devez immédiatement prendre des aliments. Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de Rivaroxaban EG écrasé en utilisant une sonde gastrique.