Omic Ocas Pi Pharma Comp 90 X 0,4mg Pip

Troubles urinaires du bas appareil liés à une hypertrophie bénigne de la prostate.

Ce que contient Omic Ocas 0,4 mg

La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine.

Les autres composants sont :

 dans le noyau du comprimé : macrogol 7.000.000, macrogol 8.000, stéarate de magnésium (E470b), butylhydroxytoluène (E321), silice colloïdale (E551) ;  dans le pelliculage du comprimé : hypromellose (E464) et oxyde de fer jaune (colorant) (E172).

Autres médicaments et Omic Ocas 0,4 mg

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La prise d'Omic Ocas 0,4 mg avec d'autres médicaments de la même classe (antagoniste sélectif des récepteurs alpha1-adrénergiques) peut entraîner une diminution indésirable de la tension artérielle.

Si vous êtes traité simultanément par des médicaments susceptibles de diminuer l'élimination d'Omic de l'organisme (par exemple du kétoconazole ou de l'érythromycine), il est particulièrement important d'en informer votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables,

mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent : (affectant moins de 1 patient sur 10)

 Vertiges, en particulier lors du passage en position assise ou debout.

 Ejaculation anormale (trouble de l'éjaculation).

 Cela signifie que le sperme n'est pas évacué via l'urètre, mais qu'il pénètre dans la

vessie (éjaculation rétrograde) ou le volume de l'éjaculation est réduit ou absent

(absence d'éjaculation). Ceci est inoffensif.

Peu fréquent : (affectant moins de 1 patient sur 100)

 Maux de tête, palpitations (le cœur bat plus vite que d'habitude et le patient s'en rend

compte), diminution de la tension artérielle due au passage rapide de la position

assise ou couchée à la position debout, parfois accompagnée de vertiges, écoulement

nasal ou obstruction nasale (rhinite), diarrhée, nausées, vomissements, constipation,

sensation de faiblesse (asthénie), éruption cutanée, démangeaisons et papules

(urticaire).

Rare : (affectant moins de 1 patient sur 1.000)

 Évanouissements et accumulation soudaine de liquide dans les tissus mous de

l'organisme (p. ex. gorge ou langue), difficultés à respirer et / ou démangeaisons et

éruption cutanée, souvent suite à une réaction allergique (œdème angioneurotique).

Très rare : (affectant moins de 1 patient sur 10.000)

 Priapisme (érection prolongée, douloureuse, indésirable qui nécessite l'intervention

immédiate d'un médecin).

 Éruption cutanée, inflammation et formation de cloques au niveau de la peau et/ou

des membranes muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, des conduits du nez

ou des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des donnés

disponibles :

 Vision floue

 Troubles de la vision

 Saignements de nez (épistaxis)

 Eruptions cutanées graves (érythème multiforme, dermatite exfoliative)

 Irrégularité anormale du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire, arythmie,

tachycardie), difficultés à respirer (dyspnée).

 Si vous subissez une opération oculaire pour une opacification du cristallin (cataracte)

ou une pression augmentée dans l'œil (glaucome) et que vous utilisez déjà Omic

Ocas 0,4 mg ou l'avez utilisé jusqu'il y a peu, la pupille pourrait avoir du mal à se

dilater et l'iris (la partie colorée de l'œil) pourrait devenir flasque pendant l'intervention.

 Bouche sèche

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre

pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné

dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

le système national de déclaration.

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des

médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations

sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Omic Ocas 0,4 mg

 Si vous êtes allergique (hypersensible) à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

L'hypersensibilité peut se traduire par un gonflement local soudain des tissus mous de l'organisme (p. ex. la gorge ou la langue), une respiration difficile et/ou des démangeaisons et une éruption cutanée (œdème angioneurotique).

 Si vous souffrez de problèmes hépatiques (du foie) sévères.

 Si vous souffrez de vertiges consécutifs à une diminution de la tension artérielle lors du passage en position assise ou debout.

• 1 comprimé /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture
• Avaler les comprimés en entier sans les broyer ni les mâcher