Loratadine EG 10 Mg Tabl 30 X 10 Mg

La prudence est recommandée lors de l'administration de Loratadine EG chez des patients présentant une sévère insuffisance hépatique (voir 4.2) Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Le traitement par Loratadine EG doit être interrompu au moins 48 heures avant la réalisation de tests cutanés, étant donné que des réactions cutanées positives aux antihistaminiques peuvent disparaître ou diminuer.

Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire idiopathique chronique.

Ce que contient Loratadine EG 10 mg

La substance active est la loratadine. 1 comprimé contient 10 mg de loratadine.

Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Une interaction peut survenir entre la loratadine et les médicaments connus pour inhiber certaines enzymes du foie, ce qui induit une élévation des taux de loratadine pouvant donner lieu à une augmentation des effets indésirables (voir rubrique 4 " Quels sont les effets indésirables éventuels? ").

Loratadine EG avec de l'alcool L'utilisation de Loratadine EG 10 mg comprimés ne renforce pas l'effet de l'alcool.

Dans cette rubrique, les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Lors de recherches cliniques auprès d'une population pédiatrique (enfants de 2 à 12 ans inclus), les effets indésirables fréquents plus souvent rapportés que lors d'un traitement par placebo étaient des maux de tête (2,7 %), de la nervosité (2,3 %) et de la fatigue (1 %). Dans les recherches cliniques effectuées sur des adultes et des adolescents présentant toute une série d'indications, notamment de la RA (rhinite allergique) et de l'UIC (urticaire idiopathique chronique), on a enregistré, à la dose recommandée de 10 mg par jour, des effets indésirables chez 2 % de patients en plus, traités par la loratadine que chez les patients traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquents, qui ont été mentionnés plus souvent qu'avec le placebo, ont été la somnolence (1,2 %), les maux de tête (0,6 %), un gain d'appétit (0,5 %) et de l'insomnie (0,1 %). D'autres effets indésirables, qui ont été mentionnés dans de très rares cas après la mise sur le marché, sont représentés dans le tableau ci-dessous. Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité (y compris angio�œdème et anaphylaxie) Affections du système nerveux Vertiges, convulsions Affections cardiaques Tachycardie, palpitations Affections du système gastro-intestinal Nausées, bouche sèche, gastrite Affections hépatobiliaires Fonctionnement anormal du foie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Éruption, alopécie Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fatigue Investigations Indéterminée: Prise de poids Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le site internet: www.afmps.be.

Ne prenez JAMAIS Loratadine EG 10 mg comprimés  si vous êtes allergique à la loratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Une quantité importante de données relatives aux femmes enceintes (plus de 1.000 résultats d'exposition) n'indique aucune toxicité malformative ou fœtale/néonatale de loratadine. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de loratadine pendant la grossesse. La loratadine passe dans le lait maternel; c'est pourquoi l'utilisation de la loratadine n'est pas recommandée chez les femmes qui allaitent.

Adultes et enfants > 12 ans

• Un comprimé par jour

Enfants de 2 à 12 ans > 30 kg

• Un comprimé par jour

Mode d'administration

• Peut être pris pendant ou en dehors des repas