Gliclazide Sandoz 60mg Liber.modifiee Comp 180

Diabète de type 2

Diabète non insulinodépendant (type 2) chez les adultes, lorsque le régime alimentaire, l'activité physique et la perte de poids ne suffisent pas à maîtriser la glycémie.

La substance active est le gliclazide. Chaque comprimé à libération modifiée contient 60 mg de gliclazide. Les autres composants sont les suivants : hydrogénophosphate de calcium déshydraté, povidone K30, hypromellose K100, hypromellose K4M et stéarate de magnésium.

L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être diminué et une hyperglycémie peut survenir lorsque l'un des médicaments suivants est pris :  des médicaments pour traiter les troubles du système nerveux central (la chlorpromazine) ;
 des médicaments qui réduisent les inflammations (les corticoïdes) ;  des médicaments pour traiter l'asthme ou qui sont utilisés pendant l'accouchement (le salbutamol par voie intraveineuse, la ritodrine et la terbutaline) ;  des médicaments pour traiter les affections du sein, les saignements menstruels abondants et l'endométriose (le danazol) ;  des préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum).

Une perturbation de la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie) peut survenir lorsqu'un médicament appartenant à une classe d'antibiotiques appelés fluoroquinolones est pris en même temps que Gliclazide Sandoz, en particulier chez les patients âgés.

Gliclazide Sandoz peut augmenter les effets des médicaments qui diminuent la coagulation sanguine (ex. : la warfarine).

Consultez votre médecin avant de commencer à prendre un autre médicament. Si vous êtes hospitalisé(e), informez le personnel médical que vous prenez Gliclazide Sandoz.

Comme avec d'autres sulfonylurées, les effets indésirables suivants ont été observés :  des variations considérables du nombre de cellules sanguines,  une inflammation allergique de la paroi des vaisseaux sanguins,  une baisse du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie),  des symptômes d'insuffisance hépatique (ex. : jaunisse) qui, dans la plupart des cas, disparaissent après l'arrêt de la prise des sulfonylurées, mais qui peuvent entraîner une insuffisance hépatique engageant le pronostic vital des patients dans des cas isolés.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez galement déclarer les effets indésirables directement via Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Adultes

• Dose initiale recommandée: 30 mg par jour (= 1/2 comprimé).
• Si la glycémie est efficacement contrôlée: continuer le traitement d'entretien avec 30 mg par jour.
• Si la glycémie n'est pas contrôlée de manière adéquate:
• • chez les patients dont la glycémie a diminué après deux semaines de traitement:

  - augmenter la posologie à hauteur de 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers successifs,

  - avec un intervalle de 1 mois min.

  • chez les patients dont la glycémie n'a pas diminué après deux semaines de traitement:

  - la posologie peut être augmentée à la fin de la deuxième semaine de traitement.

  • Dose maximale: 120 mg par jour (= 2 comprimés).

  Changement d'antidiabétique

  • 1 comprimé à 80 mg = 1 comprimé à 30 mg de la formule à libération modifiée = 1/2 comprimé à 60 mg de la formule à libération modifiée.
  • Une période de transition n'est généralement pas nécessaire lors d'un passage d'un autre antidiabétique oral au gliclazide. Cependant, une période sans traitement de quelques jours peut s'avérer nécessaire lors de la transition d'un sulfamide hypoglycémiant ayant une demi-vie prolongée au gliclazide.

  Mode d'administration

  • Avaler la dose sans écraser ou mâcher le(s) comprimé(s), au moment du petit-déjeuner.
  • En cas d'oubli d'une dose, ne PAS augmenter la dose du lendemain.