Ferricure Caps 28

Ne prenez jamais Ferricure
- Si vous êtes allergique au complexe de polysaccharate ferrique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.
- Si vous avez de diverticules intestinaux ou toute autre obstruction intestinale.
- Si vous avez une maladie qui cause une surcharge en fer (hémochromatose, hypersidérose).
- Si vous avez reçu de multiples transfusions sanguines.
- Si vous avez une forme d'anémie autre que l'anémie ferriprive.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ferricure.
- Si vous prenez d'autres médicaments à base de fer.
- Si vous (ou votre enfant) prenez Ferricure pour une anémie ferriprive, il faudra également rechercher la cause de cette anémie ferriprive afin de la traiter.
- Si vous devez passer certains tests de laboratoire car ce médicament peut fausser certains tests (test à la benzidine).
- Une hygiène appropriée peut prévenir ou supprimer les troubles de la coloration dentaire.
- D'après des données publiées dans la littérature, il a été observé des colorations de la paroi du tube gastro-intestinal chez des patients âgés souffrant d'une insuffisance rénale, de diabète (taux anormalement élevé de sucre dans le sang) et/ou d'une augmentation de la tension (hypertension) qui recevaient des médicaments pour ces maladies et une supplémentation en fer pour traiter leur anémie. Cette coloration de la paroi gastro-intestinale peut gêner la chirurgie gastro-intestinale. Compte tenu de ce risque, si une intervention chirurgicale est prévue, il est conseillé d'avertir le chirurgien de la nécessité d'une supplémentation en fer continue (voir rubrique 4).

Enfants et adolescents
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ferricure gélules ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Ferricure avec des aliments et des boissons
Les aliments riches en calcium peuvent diminuer l'absorption digestive du fer et donc entrainer une diminution de l'efficacité du traitement. En conséquence, le traitement est à prendre à distance des repas et des produits lactés.

Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les besoins quotidiens en fer de la femme enceinte ou qui allaite, sont difficilement couverts par les seuls apports alimentaires. L'administration de Ferricure en permet le complément. Il existe peu de données sur la supplémentation en fer au cours du premier trimestre de la grossesse, mais un grand nombre de données bibliographiques sont disponibles chez les femmes enceintes au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Ces données n'indiquent pas de toxicité pour le foetus et/ou le nouveau-né. Par conséquent, Ferricure peut être utilisé pendant la grossesse en cas de besoin clinique. Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.

Conduite des véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que l'utilisation de Ferricure puisse avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Ferricure gélules contient de l'amidon de froment (blé tendre)
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme " sans gluten " et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque. Une gélule ne contient pas plus de 11.3 microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie coeliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Prévention et traitement des anémies ferriprives.
Ferricure 150 mg, gélules est indiqué chez les enfants à partir de 12 ans, les adolescents et les adultes.

La substance active est le fer présent dans Ferricure 150 mg, gélules :
Complexe de polysaccharate ferrique 326,10 mg (équivalent à 150 mg Fe/gélule).

Excipient(s) à effet notoire :
Ce médicament contient de l'amidon de froment (voir rubrique 4.3 et 4.4).

Liste des excipients :

Amidon de froment, gélatine, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171).

• Les antiacides (médicaments de la pathologie gastrique et duodénale) diminuent la résorption du fer.

• Il y a interférence réciproque au niveau de la résorption entre les tétracyclines (antibactériens), la choléstyramine (hypolipidémiant), la ciprofloxacine (antibactérien), la lévofloxacine (antibactérien), la norfloxacine (antibactérien), l'ofloxacine (antibactérien), la témafloxacine (antibactérien), la pénicillamine (antibactérien), d'une part, et les sels de fer (indiqués dans la prévention et le traitement des anémies par manque de fer), d'autre part.

• Les sels de fer (indiqués dans la prévention et le traitement des anémies par manque de fer) diminuent la résorption de la méthyldopa (antihypertenseur).

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous (ou votre enfant) pouvez ressentir les effets secondaires suivants, classés du plus au moins fréquent :
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
- constipation
- diarrhée
- distension abdominale
- douleur abdominale
- coloration anormale des selles
- nausée
Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
- gonflement de la gorge (oedème laryngé)
- selles anormales
- indigestion (dyspepsie)
- vomissement
- inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite)
- démangeaison (prurit)
- éruption rouge de la peau (rash érythémateux)
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
- réaction allergique (réaction d'hypersensibilité)
- éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire)
- coloration des dents
- coloration de la paroi du tube gastro-intestinal (mélanose gastro-intestinale) (voir rubrique 2).

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement aux autorités :

Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
www.afmps.be
Division Vigilance
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Hypersensibilité au complexe de polysaccharate ferrique ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• Patients présentant de diverticules intestinaux ou toute autre obstruction intestinale.
• Patients présentant des syndromes de surcharge en fer (hémochromatose, hypersidérose).
• Patients recevant des transfusions sanguines répétées.
• Toutes les formes d'anémies autres que l'anémie ferriprive.
• Ferricure gélules: allergie au blé, autre que la maladie coeliaque (voir rubrique 4.4)

Les besoins quotidiens en fer de la femme enceinte ou qui allaite sont difficilement couverts par les seuls apports alimentaires. L'administration de Ferricure en permet le complément (cf. 4.2 Posologie et mode d'administration).

Grossesse
Il existe des données limitées sur l'utilisation de fer au 1er trimestre de grossesse mais aucune malformation n'a été signalé dans la littérature. Les études animales n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Au cours des deuxième et troisième trimestres, de nombreuses données bibliographiques sont disponibles chez les femmes enceintes (plus de 1000 grossesses) et n'indiquent pas de toxicité foetale/néonatale. Les données issues d'études cliniques ne montrent aucun impact de la supplémentation en fer pendant la grossesse sur le poids de naissance, la prématurité ou la mortalité néonatale. Ferricure peut être utilisé pendant la grossesse si cliniquement nécessaire.

Allaitement
Le fer est présent en faible quantité dans le lait maternel. Sa concentration est indépendante des apports maternels. En conséquence, aucun effet chez le nouveau-né/nourrisson n'est attendu. Ferricure peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité
Il n'existe pas de données humaines sur l'utilisation du fer sur la fertilité. Les études animales n'indiquent aucun effet sur la fertilité mâle et femelle (voir rubrique 5.3).

Adultes

• Dose habituelle: 1 gélule par jour
• Max. 2 x 1 gélule par jour

Mode d'administration

• Afin d'augmenter la résorption du fer, les gélules seront administrées à jeun, ½ heure avant le repas ou en dehors des repa