Elisaviatris 35 2mg/0,035mg Comp 6x21

Traitement de l'acné sévère, réfractaire à une antibiothérapie prolongée, ou - l'hirsutisme modérément sévère.

• Les substances actives sont l'acétate de cyprotérone et l'éthinylestradiol. Chaque comprimé contient 2 mg d'acétate de cyprotérone et 35 microgrammes d'éthinylestradiol.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, talc, stéarate de magnésium, saccharose, macrogol, carbonate de calcium, glycérol 85 %, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, cire de Montanglycol.

Si vous devez prendre l'un de ces médicaments, il est possible qu'Elisaexeltis ne vous convienne pas, ou que vous soyez obligée d'utiliser un moyen de contraception supplémentaire pendant un certain temps. Votre médecin, pharmacien ou dentiste vous indiquera si c'est nécessaire, et pendant combien de temps.

N'utilisez pas Elisaexeltis si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments.

Elisaexeltis peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique " Ne prenez jamais Elisaexeltis ".

Elisaexeltis peut également influencer l'efficacité d'autres médicaments.

Elisaexeltis peut augmenter ou diminuer la concentration de certains autres médicaments dans votre sang :

• La ciclosporine
• La lamotrigine
• la théophylline
• la tizanidine

Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de votre autre médicament.

En outre, Elisaexeltis peut également perturber les résultats de certains tests sanguins. Dès lors, si vous devez subir un test sanguin, informez toujours votre médecin que vous prenez Elisaexeltis.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2.

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'angio-œdème : un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire éventuellement avec des difficultés à respirer (voir également la rubrique " Avertissement et précautions ").

Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, il est possible que vous nécessitiez un traitement médical d'urgence. Arrêtez de prendre Elisaexeltis et rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Si vous avez des migraines ou si vous avez des maux de tête plus fréquemment

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

• Signes d'une réaction allergique sévère ou d'une aggravation d'un angiœdème héréditaire :

• éruption cutanée rouge avec protubérances (urticaire) et démangeaisons,

gonflement des mains, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la

gorge. Un gonflement de la langue/gorge peut entraîner des difficultés à avaler et

à respirer

• Signes de la présence d'un caillot sanguin :

• migraine apparaissant pour la première fois, une migraine plus intense que

d'habitude ou inhabituellement fréquente, ou maux de tête sévères

• toute modification soudaine de votre vue (par exemple perte de vision ou vision

floue)

• toute modification soudaine de votre ouïe, élocution, sens de l'odorat, du goût ou du toucher

• douleur ou gonflement dans votre jambe

• douleur subite lorsque vous respirez

• toux sans raison apparente

• douleur et oppression au niveau de la poitrine

• faiblesse ou engourdissement soudain affectant un côté ou une partie de votre

corps

• étourdissement ou évanouissement.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Dépression sévère :

Bien que la dépression sévère ne soit pas considérée comme un effet indésirable direct

d'Elisaexeltis, certaines femmes ont déclaré se sentir déprimé tout en prenant

Elisaexeltis. Dans de très rares cas, cela a été associé à des pensées de mettre fin à

leurs vies. Si vous développez une dépression sévère, vous devez arrêter de prendre

ce médicament et vous devez consulter immédiatement votre médecin.

• Inflammation du côlon et d'autres parties de l'intestin (maladie de Crohn ou

rectocolite hémorragique)

• Augmentation sévère de la pression artérielle

• Les signes d'un cancer du sein incluent :

• apparition de capitons cutanés (rides et plis dans la peau d'un sein)

• modifications au niveau du mamelon

• toute grosseur que vous pouvez voir ou sentir.

• Les signes d'un cancer du col de l'utérus incluent :

• sécrétions vaginales ayant une odeur et/ou contenant du sang

• saignements vaginaux inhabituels

• douleur pelvienne (au niveau du bassin)

• douleur lors des rapports sexuels.

• Les signes de problèmes de foie graves incluent :

• douleur intense au niveau de votre estomac

• peau ou yeux jaunes (ictère)

• inflammation du foie (hépatite)

• démangeaisons affectant tout le corps.

Si vous avez un angiœdème héréditaire, les médicaments qui contiennent certaines hormones

sexuelles féminines (œstrogènes) peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'angiœdème (voir rubrique 2 " Elisaexeltis peut aggraver certaines maladies ").

Autres effets indésirables :

Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• nausées

• maux d'estomac

• prise de poids

• maux de tête

• humeur dépressive ou sautes d'humeur

• seins sensibles au toucher ou douloureux

Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• vomissements et diarrhée

• rétention (accumulation) de liquide

• perte de désir sexuel

• augmentation du volume des seins

• éruption cutanée, éventuellement accompagnée de démangeaisons

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

• mauvaise tolérance des lentilles de contact

• perte de poids

• augmentation du désir sexuel

• sécrétions vaginales ou mammaires

• bosses rougeâtres douloureuses sur la peau (érythème noueux), éruption cutanée avec des taches rouges irrégulières (érythème polymorphe)

Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données

disponibles)

N'utilisez pas Elisaexeltis si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments. Elisaexeltis peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement. Voir rubrique " Ne prenez jamais Elisaexeltis ". Elisaexeltis peut également influencer l'efficacité d'autres médicaments. Elisaexeltis peut augmenter ou diminuer la concentration de certains autres médicaments dans votre sang : - La ciclosporine - La lamotrigine - la théophylline - la tizanidine Votre médecin devra peut-être ajuster la dose de votre autre médicament.

• Un comprimé par jour pendant 21 jours, en commençant le premier jour du cycle menstruel
• La plaquette thermoformée doit être entamée après un intervalle de 7 jours sans comprimés

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être pris à peu près à la même heure chaque jour
• En cas d'oubli de moins de 12 heures: prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• En cas d'oubli de plus de 12h ou de vomissement endéans 3 - 4 heures après la prise
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours