Celecoxib Krka 100mg Caps Dur 60 X 100mg

Soulagement des symptômes dans le traitement de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.

Ce que contient Celecoxib Krka

• La substance active est le célécoxib

Chaque gélule à 100 mg contient 100 mg de célécoxib.

Chaque gélule à 200 mg contient 200 mg de célécoxib.

• Les autres composants de la gélule à 100 mg sont du lactose monohydraté, de la povidone K30, de la croscarmellose sodique, du laurylsulfate de sodium et du stéarate de magnésium (E470b) dans la gélule et de la gélatine et du dioxyde de titane (E171) dans l'enveloppe.

• Les autres composants de la gélule à 200 mg sont du lactose monohydraté, de la povidone K30, de la croscarmellose sodique, du laurylsulfate de sodium et du stéarate de magnésium (E470b) dans la gélule et de la gélatine, du dioxyde de titane (E171) et de l'oxyde de fer jaune (E172) dans l'enveloppe.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament :

• dextrométhorphane (médicament contre la toux)
• inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, bêta-bloquants et diurétiques (destinés à traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque)
• fluconazole ou rifampicine (destinés à traiter les infections fongiques et bactériennes)
• warfarine ou autres médicaments de type warfarine (agents qui fluidifient le sang et réduisent ainsi la formation de caillots sanguins), y compris des médicaments plus récents tels que l'apixaban
• lithium (destiné à traiter certains types de dépression)
• autres médicaments destinés à traiter la dépression, les troubles du sommeil, l'hypertension artérielle ou les irrégularités du rythme cardiaque
• neuroleptiques (destinés à traiter certains troubles mentaux)
• méthotrexate (destiné à traiter la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la leucémie)
• carbamazépine (destinée à traiter l'épilepsie/les crises d'épilepsie et certaines formes de douleur ou de dépression)
• barbituriques (destinés à traiter l'épilepsie/les crises d'épilepsie et certains troubles du sommeil)
• ciclosporine ou tacrolimus (destinés à supprimer le système immunitaire p.ex. après une transplantation)

Celecoxib Krka peut être pris en association avec de faibles doses d'acide acétylsalicylique (75 mg ou moins par jour). Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ces deux médicaments simultanément.

Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Celecoxib Krka et informez-en immédiatement votre médecin :

Si vous présentez :

• une réaction allergique telle qu'une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer
• des problèmes cardiaques tels que des douleurs dans la poitrine
• des douleurs sévères à l'estomac ou le moindre signe de saignement de l'estomac ou de l'intestin tel que des selles noires ou teintées de sang ou des vomissements de sang
• une réaction cutanée telle qu'une éruption, la formation de vésicules ou une desquamation de la peau
• une insuffisance du foie (les symptômes peuvent inclure des nausées, de la diarrhée, une jaunisse (la peau ou le blanc des yeux paraissent jaunes).

Très fréquent : pouvant survenir chez plus de 1 utilisateur sur 10 - Hypertension artérielle, y compris aggravation d'une hypertension artérielle existante*

Fréquent : pouvant survenir chez jusqu'à 1 utilisateur sur 10 - Crise cardiaque* - Accumulation de liquide avec gonflement des chevilles, des jambes et/ou des mains - Infection des voies urinaires - Essoufflement*, sinusite (inflammation des sinus, infection des sinus, sinus obstrués ou douloureux), nez bouché ou écoulement nasal, mal de gorge, toux, rhume, symptômes grippaux - Vertiges, difficultés à s'endormir - Vomissements*, maux d'estomac, diarrhée, indigestion, flatulence - Eruption cutanée, démangeaisons - Raideurs musculaires - Difficultés à avaler* - Maux de tête - Nausées - Articulations douloureuses - Aggravation d'allergies existantes - Blessure accidentelle

Peu fréquent : pouvant survenir chez jusqu'à 1 utilisateur sur 100 - Accident vasculaire cérébral* - Insuffisance cardiaque, palpitations (sensation des battements du cœur), rythme cardiaque rapide - Anomalies des tests sanguins de la fonction hépatique - Anomalies des tests sanguins de la fonction rénale - Anémie (modifications des globules rouges pouvant causer une fatigue ou de l'essoufflement) - Anxiété, dépression, fatigue, somnolence, sensations de picotements (fourmillements) - Taux élevés de potassium dans le sang (pouvant provoquer des nausées, de la fatigue, une faiblesse musculaire ou des palpitations)

Ne prenez jamais Celecoxib Krka

Si l'un des points suivants vous concerne, informez-en votre médecin car les patients qui présentent ces affections ne peuvent pas prendre Celecoxib Krka.

• si vous êtes allergique au célécoxib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

• si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un groupe de médicaments appelés " sulfamides " (p. ex. certains antibiotiques destinés à traiter les infections)

• si vous vous souffrez actuellement d'un ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou si vous présentez des saignements de l'estomac ou de l'intestin

• si, suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou de tout autre médicament anti-inflammatoire et antidouleur (AINS), vous avez développé de l'asthme, des polypes nasaux, une obstruction nasale sévère ou une réaction allergique telle qu'une éruption cutanée prurigineuse ou une respiration sifflante

• si vous êtes enceinte. Si vous êtes susceptible de devenir enceinte au cours du traitement, vous devez discuter avec votre médecin des méthodes de contraception

• si vous allaitez

• si vous souffrez d'une maladie sévère du foie

• si vous souffrez d'une maladie sévère des reins

• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire des intestins telle que la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn

• si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, d'une maladie cardiaque ischémique démontrée ou d'une maladie cérébrovasculaire, par exemple si l'on a diagnostiqué chez vous une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire (réduction temporaire du flux sanguin vers le cerveau ; également connue sous le nom de " mini- attaque "), une angine de poitrine ou une obstruction des vaisseaux sanguins menant au cœur ou au cerveau

• si vous avez ou avez eu des problèmes de circulation sanguine (maladie artérielle périphérique) ou si vous avez subi une opération des artères des jambes

Adultes

ARTHROSE

• Dose recommandée: 200 mg par jour, en une ou deux prises.
• Dose maximale: 200 mg deux fois par jour.

POLYARTHRITE RHUMATOÏDE

• Dose initiale: 200 mg par jour, en 2 prises.
• Dose maximale: 200 mg deux fois par jour.

SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE

• Dose recommandée: 200 mg par jour, en 1 ou 2 prises.
• Dose maximale: 400 mg par jour, en une ou deux prises.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique et chez des métaboliseurs lents du CYP2C9.

Mode d'administration

• Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
• Pendant ou en dehors des repas.