Paroxetine Teva Tabl 100 X 20mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  als u geneesmiddelen genaamd monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, waaronder moclobemide en methylthioniniumchloride (methyleenblauw)) gebruikt, of deze op enig moment in de afgelopen twee weken hebt gebruikt. Uw arts zal u adviseren hoe u Paroxetine Teva Generics moet beginnen in te nemen, nadat u met het gebruik van de MAO-remmers bent gestopt.  als u een antipsychoticum genaamd thioridazine of een antipsychoticum genaamd pimozide gebruikt.  u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer een van deze omstandigheden op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts en neem nog geen Paroxetine Teva Generics in. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:  Gebruikt u andere geneesmiddelen (zie: "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen", in deze bijsluiter)?  Gebruikt u tamoxifen om borstkanker of vruchtbaarheidsproblemen te behandelen? Paroxetine Teva Generics kan ervoor zorgen dat tamoxifen minder effectief is, dus uw arts kan u aanbevelen een ander antidepressivum te nemen.  Heeft u problemen met nieren, lever of hart?  Vertoont u een afwijking op uw hartfilmpje na een elektrocardiogram (ECG) die verlengd QT-interval genoemd wordt?  Hebt u een familiale voorgeschiedenis van verlengd QT-interval, een hartziekte zoals hartfalen, een lage hartslag of lage kalium- of magnesiumspiegels?  Heeft u epilepsie of heeft u in het verleden epileptische aanvallen of insulten gehad?  Heeft u ooit manische perioden gehad (overactief gedrag of gedachten)?  Ondergaat u elektro-convulsie therapie (ECT)?  Heeft u een voorgeschiedenis van bloedaandoeningen, of bent u zwanger (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid') of gebruikt u geneesmiddelen die een verhoogd risico op bloedingen geven (dit zijn onder meer bloedverdunners zoals warfarine, antipsychotica zoals perfenazine of clozapine, tricyclische antidepressiva, pijnstillende en ontstekingsremmende middelen genaamd non-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of NSAID's zoals acetylsalicylzuur, ibuprofen, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam)?  Heeft u diabetes?  Volgt u een zoutarm dieet?  Lijdt u aan glaucoom (verhoogde oogboldruk)?  Bent u zwanger of van plan zwanger te worden (zie: "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid", in deze bijsluiter)?  Bent u jonger dan 18 jaar (zie: "Kinderen en jongeren tot 18 jaar", in deze bijsluiter)? Als uw antwoord op een van de bovenstaande vragen JA is, en u heeft dit nog niet besproken met uw arts, ga dan terug naar uw arts en bespreek of u Paroxetine Teva Generics mag gebruiken. Geneesmiddelen zoals Paroxetine Teva Generics (zogenaamde SSRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Paroxetine Teva Generics mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar. Ook hebben patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij Paroxetine Teva Generics gebruiken. Als uw arts Paroxetine Teva Generics aan u (of aan uw kind) heeft voorgeschreven en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht opnieuw contact op te nemen met uw arts. Indien zich bij u (of bij uw kind) één van de hiervoor beschreven symptomen ontwikkelt of verslechtert bij inname van Paroxetine Teva Generics, dan moet u uw arts informeren. Ook werden lange-termijn veiligheidsgegevens van Paroxetine Teva Generics over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep nog niet aangetoond.

Paroxetine is een behandeling voor volwassenen met depressie en/of angststoornissen. De angststoornissen die met paroxetine behandeld kunnen worden, zijn:  obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige gedachten met ongecontroleerd gedrag).  paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimtes).  sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties).  posttraumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende ervaring).  gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen zeer angstig of nerveus voelen). Paroxetine behoort tot een groep van geneesmiddelen die SSRI's (selectieve serotonine heropnameremmers) wordt genoemd. Het is nog niet helemaal duidelijk hoe paroxetine en andere SSRI's werken, maar ze kunnen helpen bij het verhogen van het serotonineniveau in de hersenen. Het op de juiste wijze behandelen van een depressie of angststoornis is belangrijk om u te helpen beter te worden.

Gebruikt u naast Paroxetine Teva Generics nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Sommige geneesmiddelen kunnen de manier waarop Paroxetine Teva Generics werkt beïnvloeden, of maken de kans op bijwerkingen groter. Paroxetine Teva Generics kan ook de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, waaronder:  geneesmiddelen genaamd monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, waaronder moclobemide en methylthioniniumchloride (methyleenblauw)) – zie: "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken", in deze bijsluiter.  geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico verhogen op veranderingen in de elektrische activiteit van het hart (bijv. de antipsychotica thioridazine of pimozide) - zie: "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken", in deze bijsluiter.  acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere geneesmiddelen genaamd NSAID's (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) zoals celecoxib, etodolac, diclofenac en meloxicam, gebruikt tegen pijn en ontsteking.  tramadol, buprenorfine en pethidine, pijnstillers.  buprenorfine gecombineerd met naloxon, dit is vervangingstherapie bij een opioïdenverslaving.  geneesmiddelen genaamd triptanen, zoals sumatriptan, gebruikt om migraine te behandelen.  andere antidepressiva waaronder andere SSRI's en tricyclische antidepressiva zoals clomipramine, nortriptyline en desipramine.  een voedingssupplement genaamd tryptofaan.  mivacurium en suxamethonium (gebruikt bij anesthesie (verdoving).  geneesmiddelen zoals lithium, risperidon, perfenazine, clozapine (genaamd antipsychotica), gebruikt om sommige psychiatrische aandoeningen te behandelen.  fentanyl, gebruikt bij algemene verdoving of bij de behandeling van chronische pijn.  een combinatie van fosamprenavir en ritonavir, die wordt gebruikt om Humaan Immunodeficiëntie Virus (hiv) infecties te behandelen.  sint-janskruid, een kruidenbehandeling voor depressie.  fenobarbital, fenytoïne, natriumvalproaat of carbamazepine, gebruikt om stuipen of epilepsie te behandelen.  atomoxetine, dat wordt gebruikt voor de behandeling van ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit).  procyclidine, gebruikt om trillen te verlichten, in het bijzonder bij de ziekte van Parkinson.  warfarine of andere geneesmiddelen (genaamd anticoagulantia) die het bloed verdunnen.  propafenon, flecaïnide en geneesmiddelen gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen.  metoprolol, een bètablokker gebruikt om hoge bloeddruk en hartproblemen te behandelen.  pravastatine, gebruikt om een hoge cholesterol te behandelen.  rifampicine, gebruikt om tuberculose (tbc) en lepra te behandelen.  linezolide, een antibioticum.  tamoxifen, gebruikt om borstkanker of vruchtbaarheidsproblemen te behandelen. Als u momenteel geneesmiddelen van deze lijst gebruikt of ze onlangs gebruikt heeft, en u hebt dit nog niet met uw arts besproken, neem dan contact op met uw arts en vraag wat u moet doen. Het kan zijn dat de dosering aangepast moet worden of dat u andere geneesmiddelen voorgeschreven krijgt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Bijwerkingen komen voornamelijk voor tijdens de eerste week van het gebruik van Paroxetine Teva Generics. Als u één van de volgende bijwerkingen ondervindt, stop met het innemen van Paroxetine Teva Generics en raadpleeg dan uw arts of ga onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Soms (kunnen optreden bij maximum 1 op 100 personen):  ongewone blauwe plekken of bloedingen, inclusief bloed braken of bloed in de ontlasting.  onvermogen om te urineren. Zelden (kunnen optreden bij maximum 1 op 1000 personen):  stuipen (toevallen).  als u zich rusteloos voelt en als u niet kunt stilzitten of stilstaan, kan het zijn dat u lijdt aan zogenaamde acathisie. Het verhogen van uw dosis Paroxetine Teva Generics kan deze gevoelens verergeren.  als u zich moe, zwak of verward voelt en u hebt pijnlijke, stijve of ongecoördineerde spieren, dan kan dat komen doordat u een natriumtekort hebt in uw bloed. Zeer zelden (kunnen optreden bij maximum 1 op 10.000 personen):  allergische reacties die ernstig kunnen zijn op Paroxetine Teva Generics.

De symptomen zijn onder meer: een rode en bobbelige huiduitslag, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, mond of tong, jeuk of als u moeilijkheden krijgt met ademhalen (kortademigheid) of slikken en als u een gevoel van zwakte of ijlhoofdigheid krijgt dat leidt tot flauwvallen of bewustzijnsverlies.  Indien u enkele of alle van de volgende symptomen heeft, kan u een zogenaamd serotoninesyndroom of een maligne neurolepticasyndroom ontwikkelen. De symptomen zijn onder meer: zich erg opgewonden of prikkelbaar voelen, zich verward voelen, zich rusteloos voelen, het warm hebben, zweten, trillen, rillen, hallucineren (vreemde beelden of geluiden), stijve spieren, plotselinge samentrekkingen van de spieren of een snelle hartslag. De ernst van de symptomen kan toenemen, leidend tot bewustzijnsverlies.  acuut glaucoom (de symptomen zijn onder meer: pijnlijke ogen en wazig zicht).  leverfalen.  huiduitslag, die blaarvorming kan veroorzaken en eruitziet als kleine doelwitten (centrale donkere vlekken omgeven door een bleker gebied, met een donkere ring rond de rand), erythema multiforme genaamd.  een wijdverspreide uitslag met blaren en vervellende huid, in het bijzonder rond de mond, neus, ogen en genitaliën (Stevens-Johnson syndroom).  een wijdverspreide uitslag met blaren en vervellende huid op bijna het gehele lichaam (toxisch epidermale necrolyse). Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  Sommige mensen hebben gedachten gehad om zichzelf te beschadigen of zelfmoord te plegen terwijl ze Paroxetine Teva Generics namen of vlak na het stoppen met Paroxetine Teva Generics (zie rubriek 2 Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?).  Sommige mensen zijn agressief geworden tijdens het gebruik van Paroxetine Teva Generics.  Zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid" in rubriek 2 voor meer informatie. Andere mogelijke bijwerkingen tijdens de behandeling Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen):  ziek voelen (misselijkheid). De kans dat dit optreedt, is kleiner als u het geneesmiddel 's morgens met wat voedsel inneemt.  veranderingen in geslachtsdrift of het seksuele functioneren, zoals het uitblijven van een orgasme en bij mannen abnormale erectie en ejaculatie. Vaak (kunnen optreden bij maximum 1 op 10 personen):  toename van de cholesterolspiegels in het bloed.  gebrekkige eetlust.  niet goed slapen (slapeloosheid) of slaperigheid.  abnormale dromen (inclusief nachtmerries).  duizelig of trillerig gevoel (tremoren).  hoofdpijn.  moeilijkheden om zich te concentreren.  geagiteerd zijn.  ongewoon gevoel van zwakte.  wazig zicht.  gapen, droge mond.  diarree of constipatie.

 braken.  gewichtstoename.  zweten. Soms (kunnen optreden bij maximum 1 op 100 personen):  daling van het aantal witte bloedcellen  een kort durende verhoging van de bloeddruk, of een kort durende verlaging waardoor u duizelig kan worden of kan flauwvallen als u plotseling opstaat.  een snellere hartslag dan normaal.  gebrek aan beweging, stijfheid, trillen of abnormale bewegingen in de mond en van de tong.  verwijde pupillen.  huiduitslag.  jeuk.  verwardheid.  hallucinaties (vreemde beelden of geluiden).  niet kunnen plassen (urineretentie) of een ongecontroleerd, onvrijwillig urineren (urinaire incontinentie).  als u diabetes hebt, kan u een verlies van controle van uw bloedsuikerspiegels bemerken tijdens de inname van paroxetine. Gelieve uw arts te raadplegen in verband met een eventuele aanpassing van de dosering van uw insuline of antidiabetesmiddelen. Zelden (kunnen optreden bij maximum 1 op 1000 personen):  abnormale productie van melk bij mannen en vrouwen.  een langzame hartslag.  effecten op de lever die zichtbaar worden via bloedtests van uw leverfunctie.  paniekaanvallen.  overactief gedrag of gedachten (manie).  gevoel van loslating van uzelf (depersonalisatie).  angstgevoel.  een onbedwingbare drang om de benen te bewegen (Restless Legs Syndrome).  pijn in de gewrichten of spieren.  toename van een hormoon genaamd prolactine in het bloed.  afwijkingen van de menstruatie (inclusief hevige of onregelmatige menstruatie, bloedingen tussen menstruaties in en het wegblijven van of de vertraging in menstruaties). Zeer zelden (kunnen optreden bij maximum 1 op 10.000 personen):  leverproblemen, te merken aan een gele verkleuring van de huid of het oogwit.  syndroom van inadequate uitscheiding van antidiuretisch hormoon (Syndrome of Inappropriate AntiDiuretic Hormone production - SIADH), een toestand waarin het lichaam een overvloed aan water ontwikkelt in combinatie met een afgenomen zoutconcentratie (natrium), als gevolg van onjuiste chemische signalen. Patiënten met SIADH kunnen ernstig ziek worden, of kunnen helemaal geen symptomen hebben.  vasthouden van vocht of water (waardoor zwelling van armen of benen kan optreden).  gevoeligheid voor zonlicht.  pijnlijke erectie van de penis die niet wil verdwijnen.  verlaagd aantal bloedplaatjes. Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  tandenknarsen.  ontsteking van de dikke darm (die diarree veroorzaakt).

Sommige mensen ontwikkelen bij het gebruik van Paroxetine Teva Generics een zoemend, sissend, fluitend, rinkelend of ander aanhoudend geluid in de oren (tinnitus). Bij patiënten die dit type geneesmiddelen gebruiken is een verhoogde kans op botbreuken waargenomen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  als u geneesmiddelen genaamd monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, waaronder moclobemide en methylthioniniumchloride (methyleenblauw)) gebruikt, of deze op enig moment in de afgelopen twee weken hebt gebruikt. Uw arts zal u adviseren hoe u Paroxetine Teva Generics moet beginnen in te nemen, nadat u met het gebruik van de MAO-remmers bent gestopt.  als u een antipsychoticum genaamd thioridazine of een antipsychoticum genaamd pimozide gebruikt.  u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer een van deze omstandigheden op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts en neem nog geen Paroxetine Teva Generics in.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Bij baby's waarvan de moeders Paroxetine Teva Generics namen gedurende de eerste paar maanden van de zwangerschap, zijn er gevallen gemeld van een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen, in het bijzonder van het hart. Ongeveer 1 op 100 baby's wordt geboren met een afwijking van het hart in de gehele populatie. Dit steeg tot 2 op de 100 baby's bij moeders die met Paroxetine Teva Generics behandeld werden. U kunt in overleg met uw arts beslissen dat het beter voor u is om over te stappen op een andere behandeling of om geleidelijk te stoppen met het gebruik van Paroxetine Teva Generics terwijl u zwanger bent. Het kan echter zijn, afhankelijk van uw omstandigheden, dat uw arts voorstelt dat het beter voor u is om Paroxetine Teva Generics te blijven gebruiken. Zorg dat uw verloskundige of arts weet dat u Paroxetine Teva Generics gebruikt. Bij gebruik tijdens de zwangerschap, vooral laat in de zwangerschap, kunnen geneesmiddelen zoals Paroxetine Teva Generics het risico op een ernstige aandoening bij baby's verhogen. Deze aandoening wordt persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborenen (PPHN) genoemd. Bij PPHN is de bloeddruk in de bloedvaten tussen het hart en de longen te hoog. Als u Paroxetine Teva Generics gebruikt gedurende de laatste 3 maanden van uw zwangerschap kan uw baby ook nog andere verschijnselen hebben. Deze verschijnselen beginnen gewoonlijk tijdens de eerste 24 uur na de geboorte. Deze verschijnselen zijn onder meer:  ademhalingsproblemen  een blauw aangelopen huid of het te heet of te koud hebben  blauwe lippen  overgeven of niet goed gevoed kunnen worden  heel erg moe zijn, niet kunnen slapen of veel huilen  stijve of slappe spieren  trillingen, rillen of epileptische aanvallen (insulten)  overdreven reflexen. Als uw baby een van deze symptomen heeft na de geboorte of u maakt zich zorgen over de gezondheid van uw baby, neem dan contact op met uw arts of verloskundige. Zij zullen u kunnen adviseren. Als u Paroxetine Teva Generics vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Paroxetine Teva Generics gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren. Paroxetine Teva Generics kan in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen. Als u Paroxetine Teva Generics gebruikt, dient u eerst met uw arts te overleggen voordat u begint met borstvoeding. Samen met uw arts kunt u beslissen dat u borstvoeding kunt geven tijdens het gebruik van Paroxetine Teva Generics. Paroxetine bleek de kwaliteit van sperma te verminderen in dierenexperimenten. Dit kan theoretisch de vruchtbaarheid beïnvloeden, maar er werd tot op heden nog geen invloed op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het kan zijn dat u meer dan één tablet, of maar een halve tablet moet innemen. In deze tabel ziet u hoeveel tabletten u moet innemen. Dosis Aantal in te nemen tabletten 10 mg Een halve tablet 20 mg Eén tablet 30 mg Anderhalve tablet 40 mg Twee tabletten 50 mg Tweeënhalve tabletten 60 mg Drie tabletten De geadviseerde dosering voor verschillende toestanden staat in de onderstaande tabel. Startdosering Geadviseerde dagelijkse dosering Maximale dagelijkse dosering Depressie 20 mg 20 mg 50 mg Obsessieve-compulsieve stoornis 20 mg 40 mg 60 mg Paniekstoornis 10 mg 40 mg 60 mg Sociale angststoornis 20 mg 20 mg 50 mg Posttraumatische stressstoornis 20 mg 20 mg 50 mg Gegeneraliseerde angststoornis 20 mg 20 mg 50 mg Uw arts zal u adviseren over de dosering die u moet gebruiken als u voor het eerst Paroxetine Teva Generics gaat gebruiken. De meeste mensen beginnen zich na een paar weken beter te voelen. Als u zich na deze periode niet beter begint te voelen, neem dan contact op met uw arts, die u zal adviseren. Hij of zij kan besluiten de dosering geleidelijk te verhogen met 10 mg per keer, tot de maximale dagelijkse dosering. Voor oraal gebruik. Neem de tabletten 's morgens in met wat voedsel. Het vermindert de kans dat u zich misselijk voelt. Slik de tabletten door met water. Kauw niet op de tabletten. Uw arts zal met u bespreken hoe lang u uw tabletten moet blijven innemen. Dit kan gedurende enige maanden of zelfs langer zijn. Ouderen De maximale dosering voor personen boven de 65 jaar is 40 mg per dag. Patiënten met een lever- of nierziekte Als u problemen hebt met uw lever of een ernstige nierziekte hebt, kan uw arts besluiten dat u een lagere dosering Paroxetine Teva Generics moet gebruiken dan normaal.