Esomeprazole Teva Caps Gastro Resistant Fl 98x20mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Esomeprazole Teva, si :  vous souffrez de problèmes hépatiques sévères.  vous souffrez de problèmes rénaux sévères.  vous avez une carence en vitamine B12.  vous avez déjà développé une réaction cutanée après traitement avec un médicament similaire à Esomeprazole Teva réduisant la quantité d'acide produite dans votre estomac.  vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Esomeprazole Teva peut cacher les symptômes d'autres maladies. Donc, si l'un des effets suivants se produit lorsque vous commencez à prendre Esomeprazole Teva, ou pendant votre traitement par Esomeprazole Teva, vous devez en parler immédiatement à votre médecin :  vous perdez sans raison beaucoup de poids et avez des problèmes de déglutition.  vous souffrez de douleurs à l'estomac ou d'indigestion.  vous commencez à vomir de la nourriture ou du sang.  vos selles sont noires (sanguinolentes). Si votre médecin vous a prescrit Esomeprazole Teva pour prise quand vous en sentirez le besoin (″traitement à la demande″), vous devez contacter votre médecin si les symptômes sont persistants ou changent de nature. La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme Esomeprazole Teva, en particulier pendant plus d'un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Prévenez votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d'ostéoporose). Rash et symptômes cutanés Si vous développez une éruption cutanée, particulièrement aux endroits exposés au soleil, informez votre médecin dès que possible, car il est possible que vous devez arrêter votre traitement avec Esomeprazole Teva. Pensez à mentionner aussi tout autre effet néfaste, comme des douleurs aux articulations. Des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées en association avec un traitement par Esomeprazole Teva. Arrêtez d'utiliser Esomeprazole Teva et consultez immédiatement un médecin si vous notez l'un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrits à la rubrique 4.

Reflux gastro-oesophagien

• Oesophagite de reflux au stade érosif
• Traitement à long terme des patients, après guérison de l'oesophagite, dans le but d'éviter des récidives
• Symptômes de la maladie du reflux gastro-oesophagien

Eradication d'H.pylori

• Cicatrisation de l'ulcère duodénal associé à la présence d'H.pylori
• Prévention de la récidive d'ulcères peptiques chez les patients souffrant d'ulcères associés à la présence d'H.pylori

Patients traités chroniquement par des AINS

• Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS
• Prévention des ulcères gastrique et duodénal associés à la prise d'AINS chez les patients à risque

Prolongation d'un traitement i.v.

• Traitement de prolongation après la prévention initiée en i.v. d'une récidive hémorragique d'ulcères peptiques

Hypersécrétion acide

• Syndrome de Zollinger-Ellison

Autres médicaments et Esomeprazole Teva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments qui ne nécessitent pas de prescription. Esomeprazole Teva peut affecter la manière dont fonctionnent certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Esomeprazole Teva.

Ne prenez pas les gélules Esomeprazole Teva si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter le VIH).

Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 atazanavir (utilisé pour traiter des infections à VIH).

 digoxine (utilisée pour traiter certains problèmes cardiaques).

 kétoconazole, de l'itraconazole ou du voriconazole (utilisés pour traiter des infections causées par des champignons).

 de l'erlotinib (utilisé pour traiter le cancer);

 citalopram, de l'imipramine ou du clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression).

 diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, comme relaxant musculaire ou contre l'épilepsie).

 phénytoïne (utilisée contre l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous contrôler lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Esomeprazole Teva.

 médicaments pris pour fluidifier le sang, tels que la warfarine. Votre médecin devra vous contrôler lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Esomeprazole Teva.

 cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente – une douleur dans les jambes quand vous marchez qui est due à un apport sanguin insuffisant);

 cisapride (utilisé pour l'indigestion et les brûlures d'estomac).

 méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à forte dose pour traiter le cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Esomeprazole Teva.

 clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins).

 tacrolimus (utilisé en cas de greffe d'organes).

 rifampicine (pour traiter la tuberculose).

 millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression).

Si votre médecin a prescrit des antibiotiques tels que l'amoxicilline et la clarithromycine ensemble avec Esomeprazole Teva pour traiter les ulcères dus à une infection par Helicobacter pylori, il est très important de dire à votre médecin quels sont tous les autres médicaments que vous prenez.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous constatez l'un des effets indésirables sévères suivants, arrêtez de prendre Esomeprazole Teva et contactez immédiatement un médecin:  peau jaune, urine foncée et fatigue qui peuvent être des symptômes de problèmes au niveau du foie. Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1 000.  difficulté soudaine à respirer, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruption cutanée, perte de connaissance ou difficultés pour avaler (réaction allergique grave). Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1 000.  apparition soudaine d'une éruption cutanée grave ou d'une rougeur de la peau accompagnées de la formation de cloques ou de desquamation peut survenir même après plusieurs semaines de traitement. Peuvent également apparaître des cloques importantes et des saignements au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des organes génitaux. Les éruptions cutanées peuvent évoluer vers des lésions cutanées étendues graves (desquamation de l'épiderme et des muqueuses superficielles) avec des conséquences potentiellement mortelles. Cela pourrait être "un érythème polymorphe", "le syndrome de Stevens-Johnson" ou "une nécrolyse épidermique toxique". Ces effets sont très rares et peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 000.  Rash étendu, température corporelle élevée et gonflement des ganglions (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse). Ces effets sont très rares et peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000. Les autres effets indésirables sont les suivants : Fréquent (affecte jusqu'à une personne sur 10)  mal de tête.  effets sur votre estomac ou intestin: diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence.  nausées ou vomissements.  polypes bénins dans l'estomac. Peu fréquent (affecte jusqu'à une personne sur 100)  gonflement des pieds et des chevilles.  troubles du sommeil (insomnie).  étourdissements, fourmillements comme des sensations d'épingles et d'aiguilles, somnolence.  tête qui tourne (vertige).  sécheresse de la bouche.  changements aux niveaux des résultats des tests sanguins qui contrôlent le fonctionnement de votre foie.  éruption cutanée, urticaire et démangeaisons.  fracture de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale (en cas de traitement prolongé par Esomeprazole Teva à doses élevées). Rare (affecte jusqu'à une personne sur 1.000)  troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ceux-ci peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou rendre les infections plus probables.  faibles taux de sodium dans le sang. Ceci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.  agitation, confusion ou dépression.  troubles du goût.  troubles de la vue tels que vision trouble.  respiration sifflante soudaine ou souffle court (bronchospasme).  inflammation de l'intérieur de la bouche.  infection appelée "muguet" pouvant affecter l'intestin et provoquée par un champignon.  problèmes hépatiques incluant une jaunisse qui peut provoquer la peau jaune, une urine foncée et de la fatigue.  perte de cheveux (alopécie).  éruption cutanée lors d'exposition au soleil.  douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).  sensation générale de malaise et manque d'énergie.  augmentation de la transpiration. Très rare (affecte jusqu'à une personne sur 10.000)  changement du nombre de cellules sanguines (pancytopénie), incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).  agressivité.  voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas (hallucinations).  troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.  apparition soudaine d'éruptions cutanées graves ou de cloques ou d'une desquamation de la peau. Celles-ci peuvent être associées à une fièvre importante et à des douleurs articulaires (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).  faiblesse musculaire.  troubles rénaux sévères.  gonflement des seins chez l'homme. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  si vous restez sous ésoméprazole pendant plus de trois mois, il est possible que vos taux sanguins de magnésium chutent. De faibles taux de magnésium peuvent se présenter par l'apparition d'une fatigue, de contractions musculaires involontaires, d'une désorientation, de convulsions, d'étourdissements, d'une augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez prévenir votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une réduction des taux sanguins de potassium ou de calcium. Il est possible que votre médecin décide d'effectuer régulièrement des examens de sang pour surveiller vos taux de magnésium.  inflammation de l'intestin (entrainant des diarrhées)  éruption cutanée, éventuellement accompagnée de douleurs aux articulations. Esomeprazole Teva peut dans de très rares cas affecter les globules blancs du sang entraînant une déficience immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une dégradation importante de l'état général, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge ou la bouche, ou des difficultés à uriner afin qu'un déficit de globules blancs dans le sang (agranulocytose) puisse être exclus par test sanguin. Il est dès lors important que vous donniez des informations sur les médicaments que vous prenez en ce moment. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Esomeprazole Teva

 si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes allergique à d'autres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole).

 si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter des infections à VIH).

Ne prenez pas Esomeprazole Teva si vous répondez à l'un des critères ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Esomeprazole Teva.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin évaluera si vous pouvez prendre Esomeprazole Teva pendant cette période. On ne sait pas si Esomeprazole Teva passe dans le lait maternel. Ne prenez donc pas Esomeprazole Teva si vous allaitez.

Adultes et enfants à partir de 12 ans

• Traitement: 40 mg, 1 x /jour pendant 4 - 8 semaines
• Prévention après guérison: 20 mg, 1 x /jour
• 20 mg, 1 x par jour pendant max. 4 semaines
• 2 x 20 mg /jour
• Traitement: 20 mg, 1 x /jour pendant 4 à 8 semaines
• Prévention: 20 mg, 1 x /jour
• 40 mg, 1 x /jour pendant 4 semaines
• Dose de départ: 2 x 40 mg /jour
• Dosage habituel: 80 à 160 mg /jour, en 2 prises /jour

Mode d'administration

• Avaler le(s) gélule(s) en entier avec un peu d'eau, à tout moment de la journée.
• A partir de 80 mg/jour, répartir la dose en 2 prises
• On peut aussi ouvrir la gélule et disperser les granulés dans un demi-verre d'eau plate (pas d'autre liquide). Buvez l'eau avec les granulés immédiatement ou certainement endéans les 30 minutes. Rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire
• Les granulés ne peuvent être ni mâchés, ni écrasés
• Les granulés dispersés dans l'eau plate peuvent aussi être administrés par sonde gastrique (cf. notice)