Xanax Retard 0,50mg Impexeco Tabl 30 Pip

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor benzodiazepinen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U lijdt aan een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).  U kampt met ernstige ademhalingsstoornissen.  U heeft een slaapapnoesyndroom.  U heeft ernstige leverproblemen. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:  als u lijdt aan glaucoom.  als u depressief bent, aangezien behandeling met Xanax het risico kan vergroten dat u gedachten ontwikkelt over zelfbeschadiging of zelfdoding.  periodes van hypomanie en manie (overdreven activiteit en abnormale staat van opwinding) werden gemeld in associatie met het gebruik van alprazolam bij depressieve patiënten.  periodes van geheugenstoornissen (anterograde amnesie) zijn gemeld, over het algemeen enkele uren na inname van benzodiazepinen.  reacties zoals ongeduld, agitatie, prikkelbaarheid, agressiviteit, delirium, woedeaanvallen, nachtmerries, hallucinaties, psychosen, ongepast gedrag en andere effecten op het gedrag zijn bekende reacties tijdens een behandeling met benzodiazepinen. Als dit het geval is, raadpleeg dan uw arts of apotheker. De kans dat deze reacties zich voordoen, is groter bij kinderen en ouderen.  benzodiazepinen en verwante producten dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij ouderen vanwege het risico op sedatie en/of spierverslappende effecten dat kan leiden tot valpartijen, met vaak ernstige gevolgen bij deze populatie. Na voortgezet gebruik van alprazolam kan enig verlies van werkzaamheid worden vastgesteld. Gewenning (wanneer de dosis voortdurend moet worden verhoogd om dezelfde effecten teweeg te brengen), fysieke en psychische afhankelijkheid, misbruik en oneigenlijk gebruik van geneesmiddelen zijn bekende risico's bij alprazolam en andere benzodiazepinen. Zodra er afhankelijkheid ontstaat, kan een snelle afbouw of plots stopzetten van het gebruik van het geneesmiddel leiden tot bijwerkingen zoals ontwenningsverschijnselen (zie rubriek 3: "Als u stopt met het innemen van dit middel" en zie aan het einde van rubriek 4, de ontwenningsverschijnselen). Het risico op afhankelijkheid kan toenemen met de dosis en de duur van de behandeling en is ook groter in het geval van eerder alcohol of geneesmiddelenmisbruik. Daarom dient de laagste effectieve dosis te worden gebruikt tijdens een zo kort mogelijke periode om deze risico's te vermijden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Alprazolam wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Benzodiazepinen, waaronder alprazolam, veroorzaken een additief onderdrukkend effect op het centraal zenuwstelsel (CZS) indien samen gebruikt met andere psychotropen, anticonvulsiva (geneesmiddelen tegen stuipen), antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie), alcohol en andere middelen die werkzaam zijn op het CZS. Gelijktijdig gebruik van Xanax Retard en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutiebehandelingen en bepaalde geneesmiddelen tegen hoesten) verhoogt het risico op slaperigheid, moeilijk ademhalen (onderdrukking van de ademhaling), coma en kan levensbedreigend zijn. Om deze reden mag gelijktijdig gebruik uitsluitend worden overwogen als er geen andere behandelingsopties mogelijk zijn. Als uw arts echter Xanax Retard voorschrijft tegelijkertijd met opioïden, moet uw arts de dosering en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken. Breng uw arts op de hoogte van alle opioïde geneesmiddelen die u neemt en volg de aanbevelingen van uw arts over de dosering zorgvuldig op. Het kan nuttig zijn uw vrienden of naasten te informeren dat ze moeten letten op de hierboven vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen ervaart. Volgende geneesmiddelen kunnen het effect van alprazolam verhogen:  ketoconazol, itraconazol of andere antimycotica van het azoltype (tegen infecties die door schimmels zijn veroorzaakt). Gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen.  nefazodon, fluvoxamine, fluoxetine (tegen depressie), propoxyfeen (krachtige pijnstiller), sertraline, orale contraceptiva, diltiazem (tegen verhoogde bloeddruk), macrolide antibiotica zoals erythromycine en clarithromycine, cimetidine (vermindert de afscheiding van maagzuur). Volgende geneesmiddelen kunnen het effect van alprazolam verminderen:  carbamazepine, fenobarbital, fenytoine (gebruikt bij epilepsie)  rifampicine (bij tuberculose)  sint-janskruid (kruidengeneesmiddel gebruikt bij depressie) Neemt u digoxine (gebruikt bij hartinsufficiëntie), ritonavir (om aids te behandelen), imipramine of desipramine (gebruikt bij depressie) in? Vertel dat dan aan uw arts omdat een dosisaanpassing van Xanax, of een nauwkeurige opvolging nodig kunnen zijn. Neemt u naast Xanax Retard nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Gelijktijdige inname van alcohol kan de werking van benzodiazepinen, in het bijzonder sufheid, versterken. Alcohol wordt daarom afgeraden bij gebruik van Xanax. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het gebruik van benzodiazepinen is af te raden tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Daar benzodiazepinen het reactievermogen (namelijk de snelheid om te reageren) kunnen beïnvloeden, wordt het afgeraden voertuigen te besturen en bepaalde gereedschappen of machines te gebruiken. Xanax Retard bevat lactose (de blauwe tabletten en witte tabletten). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

• Angst
• Paniekstoornis met of zonder agorafobie

Benzodiazepinen, waaronder alprazolam, veroorzaken een additief onderdrukkend effect op het centraal zenuwstelsel (CZS) indien samen gebruikt met andere psychotropen, anticonvulsiva (geneesmiddelen tegen stuipen), antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie), alcohol en andere middelen die werkzaam zijn op het CZS. Gelijktijdig gebruik van Xanax Retard en opioïden (sterke pijnstillers, geneesmiddelen voor substitutiebehandelingen en bepaalde geneesmiddelen tegen hoesten) verhoogt het risico op slaperigheid, moeilijk ademhalen (onderdrukking van de ademhaling), coma en kan levensbedreigend zijn. Om deze reden mag gelijktijdig gebruik uitsluitend worden overwogen als er geen andere behandelopties mogelijk zijn. Als uw arts echter Xanax Retard voorschrijft tegelijkertijd met opioïden, moet uw arts de dosering en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken. Breng uw arts op de hoogte van alle opioïde geneesmiddelen die u neemt en volg de aanbevelingen van uw arts over de dosering zorgvuldig op. Het kan nuttig zijn uw vrienden of naasten te informeren dat ze moeten letten op de hierboven vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts als u dergelijke symptomen ervaart. Volgende geneesmiddelen kunnen het effect van alprazolam verhogen:  ketoconazol, itraconazol of andere antimycotica van het azoltype (tegen infecties die door schimmels zijn veroorzaakt). Gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen.  nefazodon, fluvoxamine, fluoxetine (tegen depressie), propoxyfeen (krachtige pijnstiller), sertraline, orale contraceptiva, diltiazem (tegen verhoogde bloeddruk), macrolide antibiotica zoals erythromycine en clarithromycine, cimetidine (vermindert de afscheiding van maagzuur). Volgende geneesmiddelen kunnen het effect van alprazolam verminderen:  carbamazepine, fenobarbital, fenytoine (gebruikt bij epilepsie)  rifampicine (bij tuberculose)  sint-janskruid (kruidengeneesmiddel gebruikt bij depressie) Neemt u digoxine (gebruikt bij hartinsufficiëntie), ritonavir (om aids te behandelen), imipramine of desipramine (gebruikt bij depressie) in? Vertel dat dan aan uw arts omdat een dosisaanpassing van Xanax, of een nauwkeurige opvolging nodig kunnen zijn. Neemt u naast Xanax Retard nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De bijwerkingen die met een behandeling met alprazolam geassocieerd werden bij patiënten die deelnamen aan gecontroleerde klinische studies, en met de ervaring na het op de markt brengen (), waren de volgende: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan meer dan 1 persoon op 10 treffen):  depressie  sedatie (inslapen), slaperigheid, verlies van het coördinatievermogen van bewegingen, geheugenstoornissen, spraakstoornissen (dysartrie), duizeligheid, hoofdpijn  constipatie, droge mond  vermoeidheid, prikkelbaarheid Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 persoon op 10 treffen):  eetlustverlies  verwardheid, desoriëntatie, verminderd libido, angst, slapeloosheid, zenuwachtigheid, verhoogd libido  evenwichtsstoornissen, coördinatiestoornissen, aandachtsstoornissen, abnormaal overmatige slaapbehoefte (hypersomnie), lethargie (duidelijk verzwakte staat), beven  troebel zicht  misselijkheid  huidontsteking (dermatitis)  seksuele disfunctie*  gewichtsafname, gewichtstoename Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 persoon op 100 treffen):  manie* (overdreven activiteit en abnormale staat van opwinding) (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"), hallucinaties*, woede*, agitatie*, geneesmiddelenafhankelijkheid  amnesie  spierzwakte  incontinentie*  onregelmatige maandstonden*  ontwenningssyndroom Bijwerkingen met niet bekende frequentie:  stoornissen van het autonoom zenuwstelsel*, tonusstoornissen (dystonie)*  Quincke oedeem*  fotosensibiliteit*  verhoging van de productie van prolactine*  hypomanie*, agressiviteit*, vijandigheid*, abnormale gedachten*, psychomotorische hyperactiviteit*, geneesmiddelenmisbruik  maagdarmstelselstoornissen*  leverontsteking (hepatitis)*, leverstoornissen*, geelzucht*  urineretentie*  verhoging van intra-oculaire druk*  perifeer oedeem* De volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 persoon op 1000 treffen):  cholestase (vermindering van de galafscheiding)  agranulocytose (afwezigheid van bepaalde witte bloedlichaampjes in het bloed)  respiratoire depressie bij CARA-patiënten  allergische reacties of ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reacties (anafylaxie)  sporadische afwijkingen van ovulatie en verhoging van borstvolume  anorexie (eetlustverlies) De volgende bijwerkingen van benzodiazepinen werden zelden of heel uitzonderlijk vermeld: vermoeidheid, tekenen van paranoia, psychische en fysieke afhankelijkheid, ontwenningsverschijnselen (hoofdpijn, spierpijn, extreme angst, prikkelbaarheid, gevoel van irrealiteit (derealisatie), depersonalisatie (verlies van gevoel met de fysieke en mentale realiteit), slechthorendheid, verstijven en tintelen van de extremiteiten, overgevoeligheid voor lawaai en fysisch contact, epileptische aanvallen). Reboundfenomenen zoals slapeloosheid en angst kunnen optreden bij stopzetting van de behandeling. Ook gemoedsveranderingen, angst, slaapstoornissen en rusteloosheid kunnen hiermee gepaard gaan. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 Brussel, Madou (website: www.eenbijwerkingmelden.be, email: adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor benzodiazepinen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.  U lijdt aan een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).  U kampt met ernstige ademhalingsstoornissen.  U heeft een slaapapnoesyndroom.  U heeft ernstige leverproblemen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Het gebruik van benzodiazepinen is af te raden tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding.

Volwassenen

• Gebruikelijke startdosis: 1 mg per dag, verdeeld over 1 of 2 innamen
• Max. 4 mg, verdeeld over 1 of 2 innamen
• Gebruikelijke startdosis: varieert van 0,5 mg tot 1 mg voor het slapen gaan
• Gebruikelijke dosering: de dosis dient aan de respons van de patiënt te worden aangepast.
• Indien nodig, verhogen met max. 1 mg om de 3 - 4 dagen
• Max. 10 mg/dag

Toedieningswijze

• Tablet inslikken met een weinig water