Ibuprofen EG 400 Mg Filmomh Tabl 30 X 400 Mg

Ibuprofen EG bevat de werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn, koorts en ontsteking.
Ibuprofen EG 400 mg is aangewezen bij de symptomatische behandeling van pijn en koorts.
Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.

• De werkzame stof in Ibuprofen EG is ibuprofen, 400 mg per tablet.
• De andere stoffen in Ibuprofen EG zijn: Maïszetmeel, magnesiumstearaat, gehydrateerd colloïdaal
  silicium, natriumzetmeelglycolaat, polyethyleenglycol 400, polyethyleenglycol 6000,
  hydroxypropylmethylcellulose.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Ibuprofen EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Ibuprofen EG kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen. Ibuprofen EG niet gelijktijdig met volgende producten gebruiken, zonder uw dokter te raadplegen:

• acetylsalicylzuur (aspirine) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen

• bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, clopidogrel, ticlopidine)

• ciclosporine en tacrolimus (tegen afweerreacties)

• heparine

• bloeddrukverlagende middelen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals losartan). Ibuprofen EG zou het effect van bloeddrukverlagende middelen kunnen verminderen.

• geneesmiddelen tegen lage bloeddruk

• bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartfalen (hartglycosiden)

• geneesmiddelen tegen ontsteking die op cortisone lijken (corticosteroïden)

• geneesmiddelen die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica)

• lithium (tegen depressie)

• fenytoïne (tegen epilepsie)

• colestyramine (geneesmiddel dat de hoeveelheid vetten in het bloed verlaagt)

• bepaalde antibiotica (chinolonen, aminoglycosiden)

• bepaalde geneesmiddelen tegen suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden)

• methotrexaat (tegen sommige tumoren)

• bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie of om af te vallen (selectieve serotonineheropnameremmers, bijvoorbeeld citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline)

• mifepriston (gebruikt voor vrijwillige afbreking van de zwangerschap)

• zidovudine (tegen aids)

• Ginkgo biloba (plantaardig product)

• bepaalde geneesmiddelen die het metaboliserend vermogen van de lever verminderen, zoals voriconazol of fluconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van verschillende schimmelinfecties)

• alcohol: gelijktijdig gebruik van ibuprofen en alcohol verhoogt het risico op een gastro-intestinale bloeding

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. .

Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als de volgende effecten bij u optreden:

• zweren of bloedingen van de maag of de darmen
• letsels van de huid of de slijmvliezen of elk ander teken van een allergische huidreactie. Voorbeelden hiervan zijn bulleuze dermatose die lijkt op een brandwonde (Stevens-Johnson- syndroom en Leyll-syndroom), een huidaandoening met roodheid en vernietiging van oppervlakkige lagen van de huid (exfoliatieve dermatitis) of opzwelling van de huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).

Deze reacties zijn zeer zeldzaam, maar ernstig. Het risico om een dergelijke reactie te krijgen, is het hoogst in het begin van de behandeling.

• Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van Ibuprofen EG als u last krijgt van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.

• Roodachtige, niet-verheven, "schietschijf"-achtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse].

• Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESSsyndroom).

• Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die gepaard gaat met koorts. De klachten doen zich gewoonlijk voor aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

• De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen, zijn spijsverteringsstoornissen en diarree.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

• hoofdpijn
• duizeligheid
• vermoeidheid
• (bloed) braken
• misselijkheid
• verstopping
• buikpijn of pijn in de bovenbuik
• maagzuur
• winderigheid
• rode vlekken, roodheid van de huid
• oorsuizen

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen

• slaperigheid
• slapeloosheid
• angst
• overgevoeligheid
• zweren in de mond
• ontsteking van de maag en darmen
• doorboring (perforatie) van de maag of de darmen
• astma of verergering van astma
• moeite met ademhalen
• samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen)
• geelzucht
• jeuk, netelroos
• gehoorverlies
• gezichtsverlies
• ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

• depressie
• verwardheid
• aantasting van de oogzenuw, infectie van de oogzenuw

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen

• anafylaxie (ernstige uiting van directe allergie)
• bloed in de ontlasting
• ontsteking van de alvleesklier
• te hoge bloeddruk
• hartfalen
• een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte
• verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen
• problemen met de bloedstolling
• huidontsteking met afsterving van cellen
• perceptie van abnormale gewaarwordingen op de huid
• ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen (meningitis) zonder infectie, met koorts en coma. Dit effect is meer waarschijnlijk bij personen met een bindweefselaandoening (bijvoorbeeld lupus).

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• draaierigheid
• zenuwachtigheid
• emotionele labiliteit
• opgeblazen gevoel

• droge mond

• verminderde eetlust

• ontsteking van de slokdarm
• verergering van bepaalde ontstekingsziekten van de maag of de darmen (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn of een verergering van een bestaande colitis)
• te lage bloeddruk
• abnormale samentrekkingen van het hart
• abnormale levertesten
• aantasting van de lever of de nieren in verschillende vormen (falen, celvernietiging, ontsteking, hepatorenaal syndroom)
• toename van de hoeveelheid urine
• aanwezigheid van bloed in de urine
• aanwezigheid van uitscheidingsproducten in het bloed
• ontsteking van de urineblaas
• haaruitval
• gevoeligheid voor daglicht
• een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
• droge ogen
• troebel en/of verminderd zicht, blinde vlek in het gezichtsveld en/of kleurveranderingen
• vasthouden van water of oedeem
• Pijn op de borst kan een teken zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie, die Kounissyndroom wordt genoemd

Stop met het innemen van Ibuprofen EG als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be -

• U bent allergisch voor ibuprofen of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
  kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie gekregen na het gebruik van andere
  ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine). De symptomen
  van een dergelijke reactie zijn onder meer: astma, samentrekkingen van de bronchiën
  (bronchospasmen), ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis), netelroos, opzwelling van de huid,
  lippen, tong en keel (angio-oedeem).
• Als u bepaalde ziekten van het immuunsysteem heeft (systemische lupus erythematodes en andere
  collageenaandoeningen).
• Als u een actieve of een zich herhalende maagzweer of maagbloeding heeft of heeft gehad.
• Als u lijdt aan of in het verleden heeft geleden aan een maag- of darmbloeding of perforatie,
  geassocieerd met het gebruik van ontstekingsremmende middelen.
• U heeft een bepaalde aandoening die de neiging tot bloeden verhoogt.
• Als u lijdt aan een ernstige nier-, lever- en/of hartaandoening.
• Gedurende het laatste trimester van de zwangerschap.
• Bij kinderen jonger dan 12 jaar (behalve bij juveniele reumatoïde artritis).

Hoe innemen en wanneer?
Neem de tabletten oraal (via de mond) in met wat water. Kauw niet op de tabletten en maak ze ook
niet fijn.
Ibuprofen EG wordt op de nuchtere maag meestal goed verdragen en wordt snel opgenomen. Als u
Ibuprofen EG inneemt ter behandeling van de pijn veroorzaakt door ochtendstijfheid, neem dan de
eerste dagdosis op een nuchtere maag in bij het ontwaken, samen met wat vloeistof. Patiënten met een
gevoelige maag nemen ibuprofen beter tijdens een maaltijd in.
Gezien de eerder beperkte werkingsduur van Ibuprofen EG is het beter om de volgende dosissen over
de dag te spreiden en bij voorkeur (ongeveer 1 uur) vóór de maaltijden in te nemen.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Startdosis: 1 tablet.
Indien nodig: 1 tablet om de 4 à 6 uur met een maximum van 1 tablet per inname en een maximum
van 3 tabletten per dag (3 x 400 mg).